Dit multifunctionele systeem is voorzien van een ingebouwde Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing (PUPSIT), die de integriteit van filters vóór productfiltratie garandeert. De SciLog® NFF+ PF is ontworpen voor GMP-omgevingen en combineert sensortechnologie voor eenmalig gebruik met automatisering om gebruikersfouten tot een minimum te beperken. De geautomatiseerde sequentie controleert en past de druk en stroomsnelheden aan, waardoor de verwerkingstijden worden geoptimaliseerd en de levensduur van de filters wordt verlengd.

Belangrijkste kenmerken:

• Configureerbare receptcreatie voor nauwkeurige procescontrole
• Op SIEMENS TIA Portal gebaseerd besturingssysteem
• Ingebouwde integriteitstestmogelijkheden
• Voldoet aan FDA 21 CFR Part 11 en EudraLex Annex 11
• Touchscreen-HMI met intuïtieve interface
• Realtime communicatie van procesparameters via OPC
• Optionele integratie van maximaal twee weegschalen voor nauwkeurige filtratie-eindpunten
• Redundante filtratievariant (SciLog® NFF+ PFR) voor verbeterde veiligheid

De voordelen van de SciLog® NFF+ PF zijn aanzienlijk. Het omvat lektesten van het verdeelstuk bij installatie, PUPSIT-validatie vóór verwerking en integriteitstests na gebruik. Dit gebruiksvriendelijke systeem is ontworpen om bedieningsfouten te beperken en de algehele veiligheid en efficiëntie te verbeteren.

Maatwerk is ook een belangrijk aspect, waarbij het verdeelstuk is ontworpen om te passen bij de voetafdruk van het systeem en plaats biedt aan specifieke gevalideerde componenten. Bij Parker Bioscience begrijpen we de uitdagingen van de implementatie van PUPSIT, inclusief retrofitting en cleanroomomstandigheden. Ons team zet zich in om uw integratiebehoeften te ondersteunen.

Kortom, de SciLog® NFF+ PF is meer dan een filtersysteem; het is een uitgebreide oplossing die de bioprocessingmogelijkheden verbetert en de productintegriteit en operationele efficiëntie in de biofarmaceutische industrie waarborgt.

Ga voor meer informatie naar de website hier.